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五酯滴丸产品包装更改通知

发布日期:2015-11-09 浏览数:1369 【收藏本页】


各五酯滴丸销售客户:

部分患者反映,我公司生产的五酯滴丸(33mg×135丸)因瓶口开口较大,在实际使用中可能发生开瓶时药丸撒出的问题。据此,我公司将从150901批次开始更换五酯滴丸包装瓶。

本次更换的具体内容为:

1、原来的直口白色定制塑料瓶更换为白色收口普通塑料瓶。更换前后的药瓶材质均为口服固体药用高密度聚乙烯瓶,与药品要求包装材质一致。

2、取消原印制在药瓶上的企业名称和商标。

另外,为符合国家药品电子监管、运输等要求,在150901批次变更的基础上,从150903批次开始,五酯滴丸还将进行以下变更:

1、重新对包装盒进行了设计和修改,保持原主色调和主要图案等元素,缩小包装尺寸,由原来的100mm×64mm×32mm外包装盒更换为32mm×32mm×52mm。同时按国家药品法规要求在盒子底部增加中国药品电子监管码。

2、说明书由原来的58mm×90mm彩印卡片更换为48mm×90mm黑白普通纸。

3、瓶身标签尺寸由原来的65mm×24mm更换为65mm×18mm。

4、药品外箱尺寸由原来的545mm×410mm×230mm变更为340mm×340mm×170mm。

5、药品大包装数量由原来的180盒/件调整为300盒/件。

根据四川省食品药品监督管理局发布的《四川省食品药品监督管理局关于调整药品注册省局备案事项相关工作的通知》(http://www.scfda.gov.cn/CL2434/82602.html),以上变更均无须药监局备案批准。

为此给大家带来销售上的不便非常抱歉。烦请大家做好对下游客户和患者的解释工作。感谢各位客户多年来对我公司及产品的支持和厚爱!

特此通知。


四川禾正制药有限责任公司

2015年11月5日

 

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