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赖氨匹林肠溶胶囊

 

【品名和结构式】

正式品名:赖氨匹林肠溶胶囊

英文名:Lysine Aspirin Enteric-coated Capsules

本品主要成分为DL-赖氨酸乙酰水杨酸盐,化学结构式:

【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色。本品对湿热均不稳定。

【适应症】本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞,暂时 性脑缺血

或中风发生。

【药理作用】本品为赖氨酸与乙酰水杨酸的复盐,在体内水解为乙酰水杨酸而发挥抗血小板聚

集作 用。药效学试验显示本品降低血小板的粘附,延长出血时间,对凝血诱导的血小板

依 赖性血栓致动物死亡有保护作用。

【吸收、分布、消除】本品口服1g后,约3.65±0.67h血药浓度达峰值,血药浓度峰 值为52.36±4.63mg

/ml(以水杨酸计),吸收后分布于各组织,也能渗入关节膜、脑 脊液中。本品在胃肠

道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢, 代谢物及小部分游离水

杨酸从肾脏排出体外,因而尿的pH值对排泄速度有直接影响。

【用法用量】口服,每日剂量0.1~0.3g,一次或分次服用,或遵医嘱,应整粒吞服。

【不良反应】本品不良反应与血药浓度有关,血药浓度愈高,不良反应愈明显。

(1)较常见的不良反应有:恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等。

(2)较少见的不良反应有:胃肠道出血或溃疡,皮肤过敏反应,支气管痉挛性过

敏反 应,可逆性肝肾功能损害。

【禁忌症】1、有出血症状的溃疡病或其他活动性出血者禁用。

2、血友病或血小板减少症禁用。

3、对本品、其他水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】1、孕妇、哺乳期妇女、老年人及小儿患者禁用。

2、下列情况时应慎用:

(1)有哮喘及其他过敏性反应时;

2、下列情况时应慎用:

(1)有哮喘及其他过敏性反应时;

(2)溃疡病或腐蚀性胃炎;

(3)葡萄糖6磷酸脱氢酶缺陷者;

(4)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸潴留);

(5)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血偌向,肝功能不全和肝硬变患者出现肾脏不良反应;

(6)心功能不全或高血压患者,大量使用可能引起心力衰竭或肺水肿。

3、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

【药物相互作用】

1、与非甾体类消炎药同时用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强。

2、抗酸药(慢性大量应用)或尿碱化药:碱性尿可增加本品排泄,使血药浓度降低,当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平,应予注意。

3、与口服抗凝药同用时,可能增加出血的危险。

4、与其他水杨酸类药同用,可使水杨酸血浆浓度升高到引起毒性反应的水平。

5、碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,甚至可引起代谢性酸中毒,不仅能导致水杨酸盐排

泄增加和血药浓度降低,而且透入脑组织中的量也增加而出现毒性反应。

6、糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时,为了维持本品的血药浓度,必要时

应增加本品的剂量。此外,还有发生胃肠溃疡的危险。

7、胰岛素或口服降糖药的药效,可因与大量的水杨酸类药同而更明显。

8、与甲氨喋呤(MTX)同用时,可减少甲氨喋呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排

泄,使血浓度升高而毒性反应增加。

9、丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低,当水杨酸盐的血药浓度>50μg/ml时,排尿酸作用降低明显;>100~150μg/ml时更 甚。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。

10、尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄,使后者血药浓度升高。水杨酸血溶

度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高,毒性反应增加。

【规格】0.1g

【包装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片。0.1g×12粒/板×2板/盒

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定12个月

【批准文号】H20000620

【执行标准】WS-678(X-543)-98

【生产企业】四川禾正制药有限责任公司

企业名称:四川禾正制药有限责任公司

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